2024年11月5日，Fidelis Animal Health, Inc. 宣布收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，其产品Ethiqa XR（丁丙诺啡缓释注射悬液，浓度1.3 mg/mL）现已被批准用于控制圈养啮齿动物和实验室兔子的术后疼痛。Ethiqa XR为兽医提供了一种经FDA索引、符合药品级别标准、cGMP规范生产的缓释型丁丙诺啡，适用于小鼠、裸鼹鼠、沙鼠、仓鼠、大鼠、龙猫、豚鼠、草原犬鼠、雪貂、实验室兔子以及非人灵长类动物。
满足兽医高标准需求
“我们非常高兴能够将这些新适应症带给各类兽医和研究群体。Ethiqa XR满足了他们在疗效、安全性和质量方面的高期望，同时也使遵守FDA GFI #256的要求更加方便，该指导强调了使用合法的FDA索引动物药物，而不是配制药物的重要性，”Fidelis Animal Health董事会主席兼首席执行官Michael Wells表示。
公司首席医疗官Dr. Steven Leary补充道：“Ethiqa XR是一种创新型丁丙诺啡制剂，使用Fidelis Animal Health的Fidelipid LAI™技术，这是一种专利的脂质基配方，仅通过一次皮下注射即可提供长达72小时的临床镇痛效果。该药物按照cGMP标准生产，严格符合质量和效力的一致性要求，且经过灭菌处理，不含有害辅料、内毒素或微生物污染。”
广泛的使用与认可
自2020年面向实验室兽医推出以来，Ethiqa XR已在全美超过500家机构中使用，包括前十大制药公司、众多顶尖学术机构、医院系统以及一些政府研究设施。如今，该产品在治疗小型哺乳动物的兽医中使用量正迅速增长。
重要安全信息
对于圈养啮齿动物、雪貂、实验室兔子和非人灵长类动物，仅能通过皮下注射方式给药。Ethiqa XR不适用于静脉、动脉、蛛网膜下腔、肌肉或腹腔内注射。不应用于有呼吸系统问题的动物。
有报告显示，当非甾体抗炎药（如美洛昔康和卡洛芬）与Ethiqa XR同时用于小鼠时，可能导致死亡。大鼠接受Ethiqa XR后，不应使用木屑垫料作为笼具底料，因摄入木屑可能致命。
Ethiqa XR可能引起镇静、血压降低、心率减慢、胃肠道活动减弱以及呼吸抑制。与其他可引起呼吸抑制的药物同时使用时需谨慎。动物在使用Ethiqa XR时应监测心血管和呼吸系统功能的变化。
Ethiqa XR的安全性尚未在妊娠期、哺乳期、新生动物或免疫功能受损的动物中进行评估。