Posted in宠物药

全球首款犬用心衰口服液获批,来自勃林格殷格翰

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首款用于犬充血性心力衰竭(CHF)的口服液——匹莫苯丹溶液(Vetmedin Solution)。该药物由勃林格殷格翰公司研发,主要针对因退行性二尖瓣病(MMVD)或扩张型心肌病(DCM)引发的心衰病例,为犬类心脏病管理领域带来了一次重要的突破。匹莫苯丹溶液的上市,进一步完善了现有治疗选择,并为兽医和宠物主人提供了更加灵活的用药形式。

犬类心脏病的发生率约为10%,而MMVD是其中最常见的类型,在北美地区占比高达75%。无论是MMVD还是DCM,这两种病症都可能发展为充血性心力衰竭,不仅大幅缩短患病犬的寿命,还显著降低其生活质量。

勃林格殷格翰在犬心脏病治疗领域深耕多年,其匹莫苯丹产品线已经成为全球兽医治疗心衰的核心工具。自25年前首次推出以来,Vetmedin品牌包括咀嚼片在内的多种剂型,已被广泛用于治疗因MMVD或DCM引起的轻、中、重度心衰。本次获批的口服液为治疗方案提供了更多选择,尤其对不适合服用咀嚼片的犬只具有特殊价值。

液体剂型的推出,不仅为兽医带来了灵活性,也为宠物主人和患病犬提供了便利。勃林格殷格翰美国宠物业务副总裁Daniel Watkins表示:“这款新型液体药物的设计初衷,是满足那些更倾向液体剂型的宠物和主人的需求,尤其是对于小型犬或者用药困难的犬只。通过匹莫苯丹溶液,我们希望能帮助更多患有心脏病的犬只延长寿命、提升生活质量。”

匹莫苯丹溶液的安全性和有效性通过生物等效性研究得到了验证。研究表明,这种液体剂型与现有咀嚼片在疗效上具有相同的可靠性,同时在用药依从性上实现了显著提升。

疗效经验证,临床数据支撑口碑
多项研究显示,匹莫苯丹在治疗犬心衰方面表现出了显著的优势。一项2013年的随机对照试验中,研究人员比较了匹莫苯丹和氯贝那普利对犬生活质量的影响。124只犬参与试验,结果显示,匹莫苯丹治疗组的犬只在心脏体积、水潴留和体温改善方面表现更优。

另一项发表于2006年的研究专注于匹莫苯丹对获得性房室瓣病的治疗效果。该研究招募了76只犬,结果显示,接受匹莫苯丹治疗的犬中位生存时间为415天,而对照组仅为128天,差异显著。这些数据进一步巩固了匹莫苯丹作为犬心衰治疗基础用药的地位。

不良反应和使用限制:仍需谨慎对待
在匹莫苯丹咀嚼片上市前的一项56天临床研究中,175只患有CHF的犬参与了测试。不良反应包括食欲减退、嗜睡、腹泻和呼吸困难,部分犬还出现氮质血症、胸腔积液、晕厥等症状,6%的犬发生了猝死。需要注意的是,这些副作用的发生率与对照组(马来酸依那普利)相似。

匹莫苯丹溶液尚未在无症状心脏病、其他病因引发的心衰病例中进行验证。此外,其安全性在6个月以下患有先天性心脏缺陷的犬只、患有代谢性疾病的犬只以及繁殖、怀孕或哺乳期犬只中尚未明确。