2024年11月27日,农业部发布公告,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的相关规定,经审查批准了6种新兽药产品的注册,核发了《新兽药注册证书》,并发布了相关的工艺规程、质量标准、说明书和标签。
以下是6种新兽药的详细介绍:
1. 枸橼酸马罗匹坦 (Maropitant Citrate)
- 用途: 用于预防和治疗犬因化疗药物引起的呕吐;预防除晕动性呕吐以外的呕吐;与其他支持疗法合用治疗呕吐。猫用于缓解恶心和治疗非晕动性呕吐。
- 作用机制:马罗匹坦是神经激肽(NK1)受体拮抗剂。它通过阻断P物质(是一种与呕吐相关的神经递质)与其受体的结合,抑制中枢神经性呕吐、外周神经性呕吐及化学因素引起的呕吐。P物质通常在呕吐中枢中起到传递呕吐信号的作用,马罗匹坦的作用机制就是通过拮抗这一信号,达到止吐的效果。
2. 枸橼酸马罗匹坦注射液 (Maropitant Citrate Injection)
- 用途: 用于预防和治疗犬因化疗药物引起的呕吐;预防除晕动性呕吐以外的呕吐;与其他支持疗法合用治疗呕吐。猫用于缓解恶心和治疗非晕动性呕吐。
- 作用机制:同上。
- 用法: 按体重 1mg/kg,皮下注射,一天一次,最多连续使用5天。
- 特点: 为神经激肽(NK1)受体拮抗剂,通过抑制P物质的作用起到止吐作用。
- 注意事项: 慎用于肝功能障碍动物;低龄犬猫未确立安全性;注射可能引起疼痛。
3. 复合亚氯酸钠乳头浸剂 (Composite Chlorite Sodium for Teat Dip Solution)
- 用途: 用于奶牛挤奶后乳头消毒,预防乳房炎。
- 成分: A剂含亚氯酸钠6.4%,B剂含乳酸2.4%。
- 作用机制:本品的主要活性成分为二氧化氯,具有强烈的消毒和杀菌作用。二氧化氯通过吸附并穿透细菌细胞壁,改变病毒壳体蛋白结构,使其失活,杀灭细菌、芽孢和病毒。这种作用有助于减少乳房炎等病原微生物的传播,保护奶牛乳头健康。
- 用法: 按1:19比例混合A、B剂,混匀后静置1小时使用,有效期一周。药液完全覆盖乳头。
- 注意事项: 不可用于乳头有创伤或发炎的奶牛。
4. 米氮平软膏 (Mirtazapine Ointment)
- 用途: 用于控制猫体重减轻。
- 作用机制:米氮平是一种α2-肾上腺素能受体拮抗剂,同时也能抑制5-HT2和5-HT3受体。它的作用机制通过增加5-HT1A受体介导的5-羟色胺(5-HT)能传递,从而刺激食欲,促进体重增加。米氮平通过抑制5-HT2受体可能有助于改善猫的食欲,防止体重下降。
- 用法: 每日涂抹2mg(软膏长度约3.5cm)于猫内耳廓,左右耳交替使用,连续14日。
- 特点: α2-肾上腺素受体拮抗剂,增强5-HT1A介导的5-羟色胺传递,促进食欲。
- 注意事项: 禁用于怀孕、哺乳期猫及6月龄以下猫;避免口服或眼部接触。
5. 盐酸沃尼妙林二水合物 (Valnemulin Hydrochloride Dihydrate)
- 用途: 抗菌药,用于治疗鸡毒支原体引起的慢性呼吸道疾病。
- 作用机制:沃尼妙林属于截短侧耳素类抗生素,作用机制为通过与病原微生物的50S亚基结合,抑制蛋白质的合成,导致病原微生物死亡。其抗菌活性强,尤其对鸡毒支原体(Mycoplasma gallisepticum)有显著的抑制作用,能够有效治疗由此引发的慢性呼吸道疾病。
- 特点: 通过与病原体核糖体结合,抑制蛋白质合成,导致细菌死亡。
- 注意事项: 避免与离子载体类药物(如盐霉素)合用;蛋鸡产蛋期禁用。
6. 盐酸沃尼妙林二水合物可溶性粉 (Valnemulin Hydrochloride Dihydrate Soluble Powder)
- 用途: 同盐酸沃尼妙林二水合物。摩托罗拉了。
- 作用机制:同上。
- 用法: 按40-80mg/L水混饮,连用5天。
- 注意事项: 同上;需注意用药后密封保存。
附件
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 监测期 |
枸橼酸马罗匹坦 | 保定冀中生物科技有限公司、郑州福源动物药业有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、石家庄市畜产品和兽药饲料质量检测中心、天象生物药业邢台有限责任公司、宜昌天睿生物医药有限责任公司、保定冀中药业有限公司、河北天象生物药业有限公司 | 二类 | (2024)新兽药证字73号 | 4年 |
枸橼酸马罗匹坦注射液 | 保定冀中生物科技有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、浙江海正动物保健品有限公司、石家庄市畜产品和兽药饲料质量检测中心、石家庄九鼎动物药业有限公司、宜昌三峡制药有限公司、保定阳光本草药业有限公司、保定冀中药业有限公司、广东省威正制药有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司 | 二类 | (2024)新兽药证字74号 | 4年 |
复合亚氯酸钠乳头浸剂 | 中国农业科学院饲料研究所、吉林喜爱迪生物科技有限责任公司、宁波第二激素厂、韶山大北农动物药业有限公司 | 三类 | (2024)新兽药证字75号 | 3年 |
米氮平软膏 | 洛阳惠中兽药有限公司、济南广盛源生物科技有限公司、河北科星药业有限公司、洛阳惠中动物保健有限公司、普莱柯(南京)生物技术有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳瑞华动物保健品有限公司 | 五类 | (2024)新兽药证字76号 | 3年 |
盐酸沃尼妙林二水合物 | 天津瑞普生物技术股份有限公司、湖北龙翔药业科技股份有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司 | 三类 | (2024)新兽药证字77号 | 3年 |
盐酸沃尼妙林二水合物可溶性粉 | 瑞普(天津)生物药业有限公司、山西瑞象生物药业有限公司、湖北龙翔药业科技股份有限公司、华中农业大学、天津瑞普生物技术股份有限公司 | 三类 | (2024)新兽药证字78号 | 3年 |