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FDA批准Felanorm用于猫甲状腺功能亢进治疗:首款甲硫咪唑口服溶液通用药

Felanorm,首款用于治疗猫甲状腺功能亢进的甲硫咪唑口服溶液通用药,现已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

该处方药由Norbrook Laboratories开发,含有与Dechra Veterinary Products公司2009年推出的Felimazole包衣片相同的活性成分——甲硫咪唑。

Felanorm的每毫升溶液含5毫克甲硫咪唑。

Norbrook Laboratories在32只健康、禁食的猫中进行了一项体内血药浓度研究,随机给予5毫克口服溶液或5毫克Felimazole包衣片,以检测其生物等效性。研究结果表明,这款通用口服溶液与Felimazole包衣片具有相同的生物等效性,且未报告严重不良反应。

Felanorm提供30毫升和100毫升两种瓶装规格,推荐的起始剂量为每12小时2.5毫克。

根据产品标签,孕妇、可能怀孕的女性及哺乳期女性在处理该药物或接触使用该药物的猫的排泄物和体液时应佩戴手套以确保安全。