2024年12月，美国食品和药物管理局（FDA）动物药品中心（CVM）发布了一封信函，向兽医通报关于Librela（贝丁维单抗注射液）在犬类使用过程中出现的多种不良反应。Librela是一种用于缓解犬类骨关节炎相关疼痛的单克隆抗体药物，于2023年5月获得FDA批准并正式上市。尽管FDA在批准时认为该药物对骨关节炎的治疗是安全有效的，但药物广泛使用后，部分犬只出现了令人关注的不良反应。
根据FDA的报告，治疗过程中报告的主要不良反应包括：共济失调、癫痫及其他神经系统症状，如瘫痪、卧倒、尿失禁、多尿和多饮等。在一些病例中，甚至出现了因这些不良反应导致的犬只死亡（包括安乐死）。FDA强调，药物上市后，持续监控其安全性至关重要，因为某些潜在的副作用可能只有在大规模使用后才会显现。
关于Librela
Librela是一种针对犬类骨关节炎引起的疼痛的单克隆抗体药物。FDA于2023年5月批准了该药物，用于缓解患有骨关节炎的犬只的疼痛。该药物通过皮下注射方式给药，按体重剂量，每月注射一次。上市后，FDA对Librela的使用情况进行持续监控，以确保其在临床中的安全性。
如何应对不良反应？
FDA建议，若在治疗过程中，犬只出现任何不良反应，兽医应及时将事件报告给药物的生产商——Zoetis公司。Zoetis公司负责收集并向FDA提交所有不良反应的报告。此外，兽医也可以选择直接向FDA报告不良反应，具体操作可以通过FDA官网提交。
在报告不良反应时，FDA鼓励兽医提供尽可能详细的信息，包括犬只的完整病史、使用Librela的次数以及所用药瓶的批号等。这些信息有助于FDA进行更加准确的分析，以评估该药物的安全性和疗效。