Posted in宠物药

Elanco驱虫重磅新药临近获批,有望2025年初上市

Elanco广谱驱虫剂Credelio Quattro进入最终审查阶段,预计2025年初上市

2024年8月20日——Elanco Animal Health(纽交所代码:ELAN)宣布,其最新研发的广谱驱虫剂Credelio Quattro已顺利通过美国食品药品监督管理局(FDA)对所有主要和次要技术部分的审查,目前进入为期60天的最终行政审查阶段,预计将在2024年10月获得批准,并在2025年第一季度正式上市。

多元创新,推动Elanco发展

Elanco总裁兼首席执行官Jeff Simmons表示:“对Elanco来说,这是一个令人振奋的时刻。我们正在推进强大的创新产品组合,旨在通过提供超越现有市场的创新解决方案来转变动物护理方式。我们预计未来三个季度将连续推出潜在的重磅产品,进军大规模、快速增长或全新市场,预计2025年创新销售额可达6亿至7亿美元。”

公司看好Credelio Quattro在市场上的竞争优势,力求获得包括跳蚤、蜱虫、心丝虫及其他体内寄生虫(如绦虫)在内的最广泛寄生虫防治适应症。此外,公司正在加快生产扩展,以确保该产品能够顺利上市,为2025年第一季度的发布做准备。

创新产品线持续推进

Elanco创新与监管事务执行副总裁Dr. Ellen de Brabander表示:“我们的研发管线持续取得积极进展,提前完成了对Bovaer的审查,目前Zenrelia和Credelio Quattro两个潜在重磅产品都已进入FDA的最终行政审查阶段。这一成果不仅体现了我们研发团队的高效创新能力,还展现了我们推动重大影响力创新的持续努力。在推进新产品审批的同时,我们也在不断扩充早期研发管线,为下一阶段的创新奠定基础。”