Jaguar Health公司宣布，其延迟释放片剂Cofelemer（Canalevia-CA1）已获得FDA的续批许可，继续用于治疗犬类化疗引发的腹泻（CID）。Canalevia-CA1目前是市场上唯一专门针对犬类CID的处方药，每日两次服用，适用于居家治疗。这一药物的续批有效期至2025年12月21日。
延续条件批准，朝全面批准迈进
Jaguar公司临床前和非临床研究副总裁Michael Guy博士表示，这一续批是因为公司展示出“有效性实质证据”的积极进展，符合FDA对全面批准的要求。此前，该药物在2021年12月通过FDA的条件批准，可以推广和销售，在全面批准获得前，每年可续批一次，最长可延续四年，加上首次批准，总计为五年。公司需证明在收集“有效性实质证据”方面的进展，才能最终申请全面批准。
Guy博士还补充道，公司已与FDA达成共识，将开展Canalevia-CA1的临床现场研究，以推进全面批准流程。这标志着公司在推进犬类CID治疗方面的积极努力。
癌症治疗犬的不良反应管理新选择
近期研究显示，CID是犬类癌症治疗中最常见的不良反应之一，而有效管理CID等不良反应，对保证治疗的成功至关重要。Jaguar Health总裁兼CEO Lisa Conte指出，腹泻是犬类及人类癌症患者中“被忽视且尚未满足的医疗需求”，公司将继续致力于提升接受癌症治疗的动物及患者的生活质量。
Canalevia-CA1为Jaguar Health旗下产品，旨在为遭受化疗腹泻困扰的犬类患者提供有效的解决方案。FDA的续批许可将确保该药物在未来一年内继续造福需要的犬类患者，Jaguar Health正积极推进相关的全面批准进程。
Canalevia-CA1已成为兽医界重要的治疗选择，且仅限持有执照的兽医按指示使用。目前，该药物已通过美国多家主要兽医分销商销售，为兽医团队提供了有效的CID管理方案，帮助患者维持较好的生活质量。
参考文献
- FDA Approves Renewal of Canalevia-CA1, Jaguar Health’s Drug for Chemotherapy-Induced Diarrhea in Dogs. News release. Jaguar Health. November 6, 2024. Accessed November 12, 2024. https://jaguarhealth.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/fda-approves-renewal-canalevia-ca1-jaguar-healths-drug-0
- Mason SL, Grant IA, Elliott J, Cripps P, Blackwood L. Gastrointestinal toxicity after vincristine or cyclophosphamide administered with or without maropitant in dogs: a prospective randomized controlled study. J Small Anim Pract. 2014;55(8):391-398. doi:10.1111/jsap.12237