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首款猫用慢性肾病贫血药物Varenzin获FDA批准,来自礼蓝

礼蓝公司(Elanco US Inc.)研发的Varenzin-CA1近日获得了FDA的有条件批准,成为首款用于治疗猫慢性肾病(CKD)相关非再生性贫血的药物,为这类患猫提供了重要的治疗选择。非再生性贫血是CKD患猫的常见并发症,会严重影响其生活质量,并可能导致死亡或安乐死。据统计,超过10岁的猫中约30%患有CKD,其中32%-65%伴有贫血问题。

目前,CKD相关贫血的治疗依赖于输血、补铁及促红细胞生成素(EPO)替代治疗,但EPO替代疗法尚未获得猫科用药的批准,且常伴随诸多不良反应,包括红细胞增多症、全身高血压、缺铁、注射部位反应、过敏反应和癫痫等。

Varenzin的主要活性成分为莫利司他(molidustat),是一种低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶(HIF-PH)抑制剂。该药物通过增加内源性促红细胞生成素的生成,刺激血红蛋白和红细胞的产生,从而有效缓解CKD相关贫血的症状。此外,HIF-PH抑制剂还能提升造血过程中铁的利用率,进一步支持红细胞生成。

研究表明,Varenzin在控制CKD相关的非再生性贫血方面展现了良好的安全性和疗效。该药物为每日口服一次,最长可服用28天。临床试验中常见的副作用包括呕吐、收缩压升高及血栓栓塞等。

根据2018年《美国动物药品使用者收费法案》的规定,针对严重或致命性疾病、需求未被满足的兽药,FDA可授予有条件批准。FDA兽药中心主任Tracey Forfa表示,Varenzin是首款通过扩展条件性批准上市的猫用药物。这一途径旨在鼓励创新疗法的开发,为罕见病或严重疾病的动物提供新的治疗方案和更多选择。