意大利卫生部近日首次发布了兽药仿制药透明清单，并宣布一项新的立法法令即将生效，旨在使意大利的兽药法规与欧盟的相关法律保持一致。这一系列举措标志着意大利兽药管理的重要变化，尤其是在应对药品短缺和降低药品成本方面。
兽药仿制药透明清单发布
2023年12月15日，意大利卫生部公布了已获批准在意大利市场销售的兽药仿制药清单，以及这些仿制药对应的原研药。这一透明清单的发布，旨在解决兽药短缺问题，并通过促进仿制药的使用来降低治疗成本。
与人用药物不同，兽药并不通过国家健康保险系统报销，因此，发布此清单并非是为了增加公共财政收入，而是为了减轻宠物主人在为宠物治疗时所承担的高额费用。
该清单由卫生部联合外部顾问制定，共包含约3000种已获批准销售的兽药。通过该清单，消费者可以选择使用仿制药替代原研药，或者在不同仿制药之间进行选择。同时，部分“混合型”兽药也被纳入其中。
此清单将对持有营销授权的企业开放，相关企业可在2024年1月31日前报告可能的错误或提出补充请求。清单将于2024年2月1日最终确定，并将在卫生部官方网站上进行每月更新。
新法令与欧盟法规对接
除此之外，意大利还将很快实施一项新的立法法令，该法令将把意大利的兽药相关法律与欧盟的《兽药法规》（EU Regulation 2019/6）进行对接。自2022年1月28日起，这项欧盟法规已正式生效，取代了原有的《兽药指令2001/82/EC》，为欧盟范围内兽药的生产、销售、使用等各方面提供了更为统一的法律框架。
意大利此举将进一步推动国内兽药市场的规范化，确保兽药产品的安全性和可追溯性，也有助于提升宠物护理和动物健康领域的整体管理水平。