对于任何犬主人来说，爱犬的生命都短暂而珍贵，很快便要面临离别的痛苦。然而，随着科学家们不断努力研发延长宠物寿命的药物，我们是否有望在未来延缓这一痛苦，迎来犬类长寿药物的正式问世？位于旧金山的生物科技公司Loyal正在为实现这一目标而不懈努力。
目前，Loyal正在研发三款犬类长寿药物，这些药物正接受美国食品和药品管理局（FDA）兽医药品中心（CVM）的审查。本文将深入探讨这三款药物的工作原理及其可能的批准时间。
Loyal长寿药物的工作原理
Loyal研发的三款药物中，LOY-001和LOY-003专注于延长大型犬的寿命。Loyal的监管与战略高级副总裁Karen Greenwood在接受《Labiotech》采访时解释道，LOY-001和LOY-003主要适用于七岁以上、体重至少40磅的大型犬。两款药物的区别在于用药方式不同：“LOY-001是一种长效注射剂，每三到六个月由兽医注射一次。”Greenwood表示，“而LOY-003则是片剂，犬主人可以在家中给犬只服用。”
这两款药物通过降低犬只体内过高的类胰岛素生长因子-1（IGF-1）水平来延长寿命。IGF-1通路在多种物种中与衰老和寿命密切相关，也决定了犬只的体型。高水平的IGF-1不仅导致快速生长，也促使大型犬加速衰老。Loyal创始人兼CEO Celine Halioua在接受《The Guardian》采访时指出，数百年来为了追求犬只体型的培育，实际上给它们带来了遗传性加速衰老的问题。据Halioua介绍，LOY-001可以在一周内成功降低犬只血液中的IGF-1水平。
与此同时，LOY-002是Loyal开发的第三款长寿药物，适用于除极小型犬外的几乎所有老龄犬。LOY-002的工作原理不同于LOY-001和LOY-003，它通过改善犬只的代谢健康来延缓衰老相关疾病的发生和影响。“它更像是一种逆转机制，虽然无法让十岁的犬只变回幼犬，但我们在接受该药物治疗的犬只中看到了与年龄相关功能衰退的明显逆转迹象。”Halioua在接受dvm360采访时说道。
STAY研究：LOY-002的关键有效性测试
为验证LOY-002的有效性，Loyal在2024年初启动了一项名为“STAY”的关键研究。这是同类中规模最大的临床研究，将在全美50多家独立兽医诊所和超过1000只宠物犬中进行。
该研究预计持续四年，期间公司将收集LOY-002对犬只寿命和生活质量的影响数据，并与安慰剂组对比，同时记录任何不良反应。这些数据将作为Loyal向FDA提交全面批准申请的一部分。
为支持未来产品的开发，Loyal还将为参与研究的犬只建立唾液和血液样本的长期生物库，以进一步推动相关研究。研究的首位参与者是一只名为Boo的惠比特犬，接下来数月内，全国各地的兽医诊所和动物医院将继续招募更多犬只参与。
延长寿命，更要提升生活质量
主人往往不希望看到延长寿命的代价是让爱犬长期忍受疾病的折磨。因此，Loyal不仅致力于延长犬只的寿命，还特别注重生活质量的改善。
“通过靶向我们认为导致大型犬早逝的根本原因，我们希望解决与年龄相关的疾病负担增加和生活质量下降的问题。”Greenwood说，她强调生活质量和寿命同样重要。
“获得条件批准的过程包括提供有效性预期的数据，同时满足完全批准药物所需的安全性和生产质量标准。这些数据将由FDA兽医药品中心审核，涵盖作用机制与健康效果、生活质量以及寿命的关系。”
因此，如果Loyal的长寿药物最终获得批准，主人们可以放心，这些药物将帮助他们的爱犬在长寿的同时保持对生活的热爱。
Loyal药物的FDA批准进展
Loyal于去年11月宣布在药物研发上取得了重要进展——FDA兽医药品中心正式批准了LOY-001条件批准申请中的“合理有效性预期”部分。这标志着FDA正式认可了这种药物有望用于延长寿命。
Greenwood预计，LOY-001和LOY-003将在2026年获得条件批准并推向市场，而LOY-002则有望更早上市，预计在2025年初推出。Loyal公司也将继续同步进行寿命延长的研究。如果获得批准，Loyal的所有产品都将由兽医根据临床评估来处方，并需持续用药以获得最大效果。
犬类长寿药物能为人类延寿铺平道路吗？
犬类长寿药物的研究成果也引发了科学家们的进一步设想：或许这些药物可以为人类找到延寿的解决方案。犬只被认为是比老鼠更好的衰老研究模型，这主要是因为它们与人类共享相同的环境，其微生物群与主人更为相似。正如纽约Albert Einstein医学院遗传学和医学教授Nir Barzilai在接受《The Guardian》采访时所说：“犬只与我们相似的饮食、生活方式和代谢方式，使其与人类患上类似疾病（如癌症和认知功能下降）的可能性更大。”
虽然许多长寿生物科技公司已在着手研发人类抗衰老药物，但这些药物尚未在临床上得到验证。如果犬类的长寿药物能够加速人类抗衰老药物的发展，那么Loyal的成功将更具里程碑意义。
目前来看，Loyal的长寿药物可能很快会为犬主人们带来巨大惊喜，让他们与爱犬共享更多美好时光，而不必过早面对伤心的告别。