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印度政府推出Nandi平台,简化兽药和疫苗审批流程

印度政府近日启动了“Nandi”平台,旨在简化和加速兽药及疫苗的“无异议证书”(NOC)审批流程。该平台由印度中央部长Parshottam Rupala宣布推出,其目的是通过数字化手段加快兽药的进口、生产和销售审批流程。

目前,兽药和疫苗的进口和制造许可由卫生部下属的中央药品标准控制组织(CDSCO)负责,但最终批准需与渔业、畜牧及乳制品部协商完成。然而,现行的手动流程效率较低,经常导致审批延迟。Rupala部长表示,正是由于这一审批瓶颈,卫生部在无NOC的情况下难以审批兽药产品,因此推出了“Nandi”平台(NOC Approval for New Drug and Inoculation System)来解决这一问题。

随着印度大规模家畜疫苗接种行动的推进,兽用产品的需求不断攀升,Rupala认为,Nandi平台的上线恰逢其时,将更好地服务于当前和未来的兽医产品市场。

渔业、畜牧及乳制品部国务部长Sanjeev Kumar Balyan指出,“Nandi平台是‘数字印度’计划的一部分,过去冗长的药品审批流程将得到简化。以前,申请在各部门之间的流转情况不透明,而新平台将有效解决这一问题。”目前已有13份手动提交的申请正在审查中,Nandi平台上线后,所有NOC申请均需在线提交,一旦通过审核,证书将自动生成。

通过与中央药品标准控制组织的SUGAM平台和印度药品管理总局的无缝集成,Nandi平台将进一步优化兽药产品的审批程序。申请流程更为透明,便于追踪进度。新平台还将支持“动物疫情应对计划”(APPI)的实施。

根据渔业、畜牧及乳制品部的介绍,申请人可在CDSCO的SUGAM平台上提交申请,之后申请将自动转至畜牧部,申请人也可使用同一登录凭据提交相关材料。动物健康专家委员会将根据申请的重要性和必要性进行审查,一旦批准,NOC将直接在线生成并发放。这一流程的优化将有助于更好地满足兽药市场需求并为印度的畜牧业健康发展提供支持。